作为类风湿关节炎领域被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂,恩瑞舒(Orencia)在中国大陆的全面上市,将惠及国内600万类风关患者。恩瑞舒独特的皮下注射预充针剂型,更易于患者使用。今天咱们就来详细了解一下治疗类风湿性关节炎新药-恩瑞舒。
2020年1月18日,百时美施贵宝与先声药业宣布,在中国合作开发的自身免疫性疾病领域重磅 创新药恩瑞舒(Orencia)于日前获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,将为中国类风湿关节炎患者带来新的希望。
恩瑞舒(Orencia)是全球风湿免疫领域第一个、也是目前唯一一种T细胞选择性共刺激免疫调节剂。它能与抗原呈递细胞表面的CD80和CD86结合,阻止了后者与T细胞表面CD28的相互作用,从而抑制T细胞激活,减少其下游炎症反应,继而抑制关节损伤。
恩瑞舒能改善类风湿关节炎患者症状,降低疾病活性,延缓关节结构性损伤的进展,提高患者生理功能,同时,它还被证实具有良好的安全性。
一个美国医保数据库的数据表明,与目前常用的生物制剂TNF-α抑制剂相比,使用恩瑞舒的患者住院感染风险降低了22.6%,并且没有严重警告级别的住院感染风险。针对多项国际多中心研究的综合分析表明,使用恩瑞舒发生结核病的风险很低;同时,中国患者人群与全球患者人群在使用恩瑞舒的疗效与安全性方面无种族差异,其原装进口的预充针剂型也更加方便患者使用。
类风湿关节炎成人患者:50mg/kg的剂量作为30分钟静脉内输注施用。在初次给药后,恩瑞舒(Orencia)应在第一次输注后2周和4周,然后每4周给予。 少年特发性关节炎患者:6至17岁患者的恩瑞舒推荐剂量,其体重小于75 kg的青少年特发性关节炎,根据每次给药时的患者体重计算为10mg/kg。体重75公斤以上的儿科患者应按成人给药方案施用恩瑞舒(Orencia),不得超过1,000 mg的最大剂量。恩瑞舒应以30分钟静脉滴注的形式给药。在初次给药后,恩瑞舒应在第一次输注后2周和4周以及之后每4周给予。以上就是恩瑞舒(Orencia)药物介绍的内容,希望可以帮助到您!
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