2020年1月18日,百时美施贵宝与先声药业宣布,在中国合作开发的自身免疫性疾病领域重磅 创新药恩瑞舒(Orencia)于日前获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,将为中国类风湿关节炎患者带来新的希望。
恩瑞舒(Orencia)是一款CTLA4-Fc融合蛋白,通过与抗原呈递细胞表面的CD80/CD86结合,阻止了后者与T细胞表面CD28的相互作用,从而抑制自身抗原诱导的T细胞活化、减弱其下游炎症反应,发挥治疗作用。值得一提的是,恩瑞舒是首个通过靶向T细胞治疗RA的生物制剂。
2018年美国大样本真实世界的研究也证实:抗CCP抗体(+)与恩瑞舒应答更佳有关,而包括阿达木单抗的TNF-α对此不敏感。此外,由于恩瑞舒(Orencia)免疫检查点独特的机制特点,可以抑制基于树突细胞的CD28-B7对T细胞的刺激,抑制T细胞上游的CTLA-4和PD-1、PD-L1信号通路。因此,恩瑞舒可以快速抑制全身T细胞的活性(抑制正常的免疫响应),对免疫检查点抑制剂诱导的心肌炎的缓解作用。
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