泰圣奇(阿特珠单抗)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用 于治疗铂类化疗后进展性晚期尿路上皮癌,此前曾治疗局部晚期或转移性非小细胞癌,阿特珠单抗在三阴性乳腺癌(TNBC)治疗中也取得了不错的疗效。
一项双盲、随机 III 期研究结果证实了阿特珠单抗联合/不联合白蛋白紫杉醇(试验组/安慰剂组)治疗既往 未经治疗的转移性或不可切除的局部晚期 TNBC 患者的临 床疗效。共有 902 例 TNBC 患者以 1∶ 1的比例随机分配 至试验组或安慰剂组。本研究的目的是评价作为主要终点 的 PFS 和 OS。
研究结果显示,在意向治疗(ITT)组和 PD - L1 阳性 TNBC 患者亚组中,阿特珠单抗联合白蛋白紫杉醇 治疗均显著延长了 PFS:试验组患者的 PFS 为7. 2 个月,相 比之下,安慰剂组患者为 5. 5 个月(HR:0. 80,95% CI:0. 69 ~ 0. 92,P = 0. 002)。在 PD - L1 阳性 TNBC 患者亚组中,接受 阿特珠单抗联合白蛋白紫杉醇治疗的患者的中位 PFS 为 7. 5 个月,而安慰剂组为 5 个月(HR:0. 62,95% CI:0. 49 ~ 0. 78, P < 0. 001)。
最值得注意的是,阿特珠单抗显著延长了 PD - L1 阳性肿瘤患者的 OS(25. 0 个月 vs 15. 5 个月,HR:0. 62, 95% CI:0. 45 ~ 0. 86)。目前还有多项使用阿特珠单抗治疗三阴性乳腺癌的临床试验正在进行中。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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