瑞士罗氏T-DM1效果怎么样？

瑞士罗氏T-DM1效果怎么样？

罗氏集团始创于1896年，罗氏总部位于瑞士巴塞尔，在制药和诊断领域是世界领先的，以研发为基础，旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。

美国基因泰克公司（Genentech）是罗氏集团的全资子公司；此外，罗氏也是日本中外制药株式会社（Chugai）的控股方。

多数HER2阳性转移性乳腺癌患者最终会产生耐药性。TDM-1可以靶向作用于HER2过表达细胞来克服耐药机制。

研究人员考察了T-DM1对先前接受过曲妥珠单抗患者的效果。

本次研究为II期临床研究，先前接受过曲妥珠单抗治疗的HER-2阳性晚期乳腺癌患者参与。在第一部分研究中，评估了3个剂量曲妥珠单抗-美坦新偶联物剂量以确定最佳剂量，第二部分研究中考察了推荐剂量的疗效和安全性。研究的主要终点为客观应答，次要终点为疾病控制率、临床受益率、应答时间以及无进展生存期。

184名患者接受了平均6轮推荐剂量（5.4mg/Kg体重）的T-DM1治疗。112名患者对治疗有响应（60.9%）。随访11.1个月，平均的治疗响应时间为14.8个月，无进展生存期为16.4个月。

研究期间，最常见的3级以上不良事件为中性粒细胞计数下降（20.7%）、贫血（8.7%）和恶心（7.6%）。13.6%的患者发生了间质性肺炎，其中1或2级占10.9%，3或4级占0.5%，5级占2.2%。

研究发现，T-DM1对先前接受过曲妥珠单抗治疗的HER-2阳性转移性乳腺癌患者有效。

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