瑞士诺华苏金单抗上市了吗?
瑞士诺华公司引(Novartis AG)是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。
苏金单抗可善挺(Verxant)于2015年1月份经美国FDA批准上市用于治疗接受全身治疗或光疗的成人患者中至重度斑块型银屑病,随后不久在瑞士/加拿大/英国/欧盟/日本/香港/新加坡/菲律宾/印度等地相继获批上市。
2019年4月1日,诺华制药宣布,中国药品监督管理局批准苏金单抗可善挺用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中重度斑块状成年银屑病患者。
参加试验的555名患者在治疗前服用了至少两种不同的非甾体类抗炎药,但大约90%的患者从未服用过生物制剂。结果显示,接受可善挺Cosentyx治疗16周的患者,在减少非放射性中轴型脊柱关节炎的活动和症状改善方面均优于安慰剂组,具有显著临床意义。苏金单抗可善挺(Cosentyx)在此次试验中的安全性与之前的研究一致。
苏金单抗可善挺(Cosentyx)是全球首个白细胞介素17(IL-17)单克隆抗体,获欧盟和FDA批准用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。苏金单抗可善挺(Cosentyx)的获批,标志着银屑病临床治疗的重大里程碑。在III期临床项目中,苏金单抗可善挺(Cosentyx)相对于安慰剂显著改善了皮肤症状。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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