伊米苷酶是赛诺菲生产的吗?伊米苷酶Imiglucerase是由赛诺菲研制,赛诺菲是一家全球领先的医药健康企业,以患者需求为本,研究、开发并推广创新的治疗方案。赛诺菲的主要业务涵盖三个领域:制药、人用疫苗和动物保健。
伊米苷酶Imiglucerase主要适应症是用于治疗Ⅰ型和Ⅲ型戈谢病的儿童及成人患者的长期酶替代疗法。戈谢病是一种罕见遗传性的代谢疾病,也叫葡糖脑苷脂病,是溶酶体沉积病中最常见的一种。
2008 年底,伊米苷酶Imiglucerase正式获得中国国家药监局的进口批准,成为目前中国唯一用于治疗戈谢氏病的有效药物。目前伊米苷酶Imiglucerase还获得CFDA批准,增加治疗慢性神经病变型(Ⅲ型)戈谢病的新适应症。
伊米苷酶Imiglucerase需要在有治疗经验的医生指导下开始治疗,伊米苷酶Imiglucerase需要静脉滴注,滴注时间为1-2小时。剂量应根据患者个体情况调整。伊米苷酶Imiglucerase初始剂量范围为2.5U/kg,每周3次,到60U/kg,每2周1次。患者若接受伊米苷酶治疗2年后若达到治疗目标,剂量可改为45U/Kg。60U/kg每2周1次是获得数据最多的剂量。病情严重时可能要求较高的剂量或较多的给药次数。患者在接受伊米苷酶Imiglucerase治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。
在不到 1%的患者人群中,伊米苷酶Imiglucerase治疗期间出现肺动脉压过高和肺炎。肺动脉压过高和肺炎为戈谢病的已知并发症,在接受过或未接受过伊米苷酶Imiglucerase的患者中都曾发现。患者在治疗期间需要警惕。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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