美国基因泰克公司生产的泊洛妥珠单抗有什么副作用？

基因泰克公司全名基因工程科技公司（英语：Genetic Engineering Technology），是一家生物科技公司，由创投人罗伯特·史旺森（Robert A. Swanson）与生物化学家赫伯特·博耶（Herbert Boyer）博士于1976年成立，这件事也被视为是生物科技产业的起点。美国基因泰克公司生产的泊洛妥珠单抗是一款抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate, ADC），其一端靶向B细胞表面特异的CD79b蛋白，另一端则连有化疗药物。按设想，当其在体内特异性地结合并进入B细胞后，就会释放化疗药物，对细胞进行杀伤，从而控制癌症病情。

泊洛妥珠单抗在美国和欧盟获得批准，均基于一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。结果表明：PBR方案组完全缓解率达到了40%（n=16/40,95%CI:25-57），BR方案组仅为18%（n=7/40，95%CI:7-33）。研究还表明，PBR方案组与BR方案组相比总生存期（中位OS：12.4个月 vs 4.7个月；HR=0.42）延长了一倍以上。此外，在缓解持续时间（DOR，即病情首次缓解至疾病恶化之间的时间）方面，PBR方案组与BR方案组相比更长（中位DOR：10.3个月 vs 4.1个月，HR=0.44）。安全性方面，PBR方案组和BR方案组最常见的不良事件包括：贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、疲劳、腹泻、恶心和发热。此外，泊洛妥珠单抗可能产生的副作用还有：1.周围神经病变；2.输液相关反应；3.骨髓抑制；4.严重的机会性感染；5.进行性多灶性白质脑病（PML）；6.肿瘤裂解综合征；7.肝毒性；8.胚胎-胎儿毒性。

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