泊洛妥珠单抗由美国基因泰克公司生产。基因泰克公司全名基因工程科技公司(英语:Genetic Engineering Technology),是一家生物科技公司,由创投人罗伯特·史旺森(Robert A. Swanson)与生物化学家赫伯特·博耶(Herbert Boyer)博士于1976年成立,这件事也被视为是生物科技产业的起点。
泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)是靶向CD79b的一流药物,CD79b是在B细胞非霍奇金淋巴瘤中突出的蛋白质。现在,它将作为弥散性大B细胞淋巴瘤的一部分上市销售,该方案还包括化疗苯达莫司汀和一种利妥昔单抗。
虽然可以使用Rituxan加化学疗法作为初始治疗,但泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)三联体将填补复发或难治性病例的空白。在美国,每年被诊断出患有DLBCL的18,000名患者中,尽管有治愈的可能,估计仍有30%至40%会复发。
先前在一项对80位经过高度预处理的患者的研究中,泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)加BR的总体生存获益得到了证实,中位OS为12.4个月,而仅BR的患者为4.7个月。药物和对照组的完全缓解率分别为40%和18%。
这些结果使泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)赢得了FDA的优先审查,此外还获得了突破性和孤儿称号。罗氏公司基因泰克与一系列的跟进研究,包括其头号癌症疗法的连击。FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur补充说:“对Polivy的批准为没有多种治疗方法的患者提供了另一种选择 。”
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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