Alexion制药在2017年8月1日宣布,欧盟委员会已授予依库珠单抗eculizumab治疗重症肌无力(MG)的孤儿药地位(ODD)。2017年10月24日,Alexion 制药公司宣布,美国食品和药物管理局批准依库珠单抗eculizumab用于抗乙酰胆碱受体抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者的治疗。
亚力兄Alexion制药公司是一家全球性的生物制药企业 , 专注于毁灭性疾病和罕见病药物的开发 , 总部位于美国康涅狄格州 , 是目前全球领先的罕见病研发公司之一 。
亚力兄Alexion依库珠单抗效果好吗?
根据REGAIN扩展研究的一年数据,依库珠单抗Soliris治疗在日本和高加索患者的日常生活和肌肉力量方面提供了可比较和持续的改善,这些患者均是全身性重症肌无力(gMG),而且具有一定的治疗抵抗性。
研究人员表示,两组患者的疗效和安全性均维持在52周,与REGAIN试验观察结果一致,这作为了依库珠单抗Soliris批准的依据。他们的研究“依库珠单抗Soliris在日本全身性重症肌无力患者中的长期疗效和安全性:REGAIN扩展研究的亚组分析”发表在神经科学杂志上。
虽然依库珠单抗eculizumab的治疗效果已经得到了一系列临床实验的证实,但是患者在实际接受依库珠单抗eculizumab治疗的过程中,还是会产生一些副作用及不良反应。 依库珠单抗eculizumab在上市后,曾发现过严重脑膜炎双球菌感染这一不良反应。对此,患者在实际治疗时应引起高度的重视。患者在接受治疗期间,更不可擅自增加或减少药物剂量,正确用药才会对病情有帮助。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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