亚力兄Alexion公司的依库珠单抗注射液(商品名:Soliris)是世界上第一个被批准用于治疗重症肌无力的终端补体抑制剂(已获孤儿药地位),同时可用于治疗一种危及生命的非典型溶血性尿毒综合征以及阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH),为公司带来了持续而丰硕的利润,此外其新的新适应症正在被开拓中。
2011年9月,美国食品和药物管理局(FDA)批准依库珠单抗作为治疗aHUS患者的孤儿药。在英国,NICE根据五种证据来源(包括FDA使用的证据来源)发布了使用舒立瑞依库珠单抗治疗aHUS的指南。
2013年,加拿大卫生部批准依库珠单抗作为治疗非典型溶血性尿毒症(aHUS)的唯一药物。
美国东部时间2017年10月23日晚上8点(北京时间24日早上8点),Alexion制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准依库珠单抗用于抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(GMG)成年患者的治疗。
2018年4月,巴西最高法院决定根据当地法律打破巴西舒立瑞依库珠单抗的专利。该药原由政府卫生系统(SUS)提供,现在可以由该国的其他公司生产。
2018年09月04日在中国获批。国家药品监督管理局以临床急需纳入优先审评程序,豁免注册临床试验,批准依库珠单抗进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(AHUS)。
患者如果想购买依库珠单抗,可以凭借药方在各大医院药房获取。但是众所周知原研药是比较昂贵的,大家可以选择海外的其他版本,比如印度药房的药。患者通过亲自出国的方式,去海外就医诊断,然后在药房拿到您所需的依库珠单抗。还可以通过国内正规渠道进行购药(比如医伴旅),该公司可以协助患者购买药品,需要您注意的是,医伴旅不负责直接销售药品,您所购买的依库珠单抗是从海外药房发货,药品直邮到家。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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