几个月前,先声药业宣布,其与百时美施贵宝(BMS)合作开发的自身免疫性疾病领域药物恩瑞舒正式上市。恩瑞舒为目前全球类风湿关节炎领域第一个,也是唯一一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂。2013年,先声药业与BMS达成关于恩瑞舒的战略合作,先声药业负责恩瑞舒在中国的审批及审批前的研发事务,获批上市后,双方将共同负责该药在华的上市事宜并分享收益。2018 年7月,CDE 开始受理恩瑞舒的上市申请。此次恩瑞舒的国内正式上市,代表该药物在中国正式进入商业流通环节。
恩瑞舒是一款CTLA4-Fc融合蛋白,通过与抗原呈递细胞表面的CD80/CD86结合,阻止了后者与T细胞表面CD28的相互作用,从而抑制自身抗原诱导的T细胞活化、减弱其下游炎症反应,发挥治疗作用。恩瑞舒最早于 2005 年 12 月获 FDA 批准在美国上市,此后欧洲、日本等国家和地区也相继批准上市,包括3项适应症:类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎和银屑病关节炎。此次中国获批的为恩瑞舒治疗类风湿关节炎的适应症。
在美国已有100多年历史的百时美施贵宝,今天已发展成为一家年销售额为200多亿美元,遍及世界120多个国家和地区,拥有54000多名员工的全球性多元化企业,公司总部设在美国纽约。百时美施贵宝合作伙伴先声药业方面透露,恩瑞舒目前中国定价约为6000元/月,同比该药在美国的售价仅三分之一到四分之一。这种情况下,建议患者选择土耳其上市的恩瑞舒,为全球范围内性价比最高的,可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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