百时美施贵宝恩瑞舒治疗类风湿性关节炎的效果如何？

RA（类风湿关节炎）是一种进展缓慢，异质性强疾病，患者的个体化治疗一直是临床专家讨论的热点和努力的方向。百时美施贵宝是一家以“研发并提供创新药物，帮助患者战胜严重疾病”为使命的全球性生物制药公司。以往临床中缺乏有效针对ACPA抗体的药物，百时美施贵宝恩瑞舒的出现将有效的填补这项空白，从而进一步引领RA治疗进入精准时代。

2014年的AMPLE研究表明，在未使用过生物制剂、甲氨蝶呤（MTX）疗效不佳的RA患者中，恩瑞舒和阿达木单抗疗效相当，且亚组分析显示基线ACPA最高的患者使用恩瑞舒的临床反应要好于较低的患者。在今年的EULAR上发表的EARLY AMPLE研究比较了ACPA+的中重度RA患者使用恩瑞舒与阿达木单抗的疗效。该试验持续时间为48周，共有80名患者：40名在恩瑞舒组和40名在阿达木单抗组，两组基线特征平衡，并有多个探索终点（自身抗体水平的变化，细胞因子的变化，免疫细胞亚群百分比的变化，以及免疫细胞亚群激活状态的变化）。治疗48周后，恩瑞舒组无论是ACR20/50/70还是DAS28的缓解率，均优于阿达木单抗组，而且起始使用阿达木单抗治疗的患者在转换为恩瑞舒治疗后，疗效指标改善。研究者又根据患者的HLA-DRB1基因SE状态对进行亚组分析（-，无SE等位基因；+，≥1SE等位基因）。在SE（+）患者中，恩瑞舒的疗效与前类似。也就是说，ACPA+、早期RA患者，特别是SE+亚组中，治疗48周后，恩瑞舒组的ACR20/50/70应答比率及持续性更高；起始使用ADA治疗的患者，在转换为ABA治疗后，疗效明显改善。EARLY AMPLE研究支持恩瑞舒作为早期、ACPA（+）、活动性RA患者的一线生物制剂，更能进一步明确了恩瑞舒治疗的获益人群。另外，该研究还促进了人们对中重度RA发病机制的理解，体现了精准药物对高度活跃和进展性类风湿关节炎患者的适用性的价值。 

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