瑞士罗氏万赛维详细说明书

瑞士罗氏万赛维详细说明书

通用名：万赛维（盐酸缬更昔洛韦片）

商品名称：valcyte

全部名称：万赛维, 盐酸缬更昔洛韦片, valcyte, Valganciclovir，valgansiklovir

适应症：

1.高危成人肾、心、胰移植患者（供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性）巨细胞病毒（CMV）的预防。

2.高危儿肾移植（4个月～16岁）和心脏移植（1个月～16岁）巨细胞病毒（CMV）的预防。

3.巨细胞病毒性视网膜炎，治疗（艾滋病相关）：获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者巨细胞病毒（CMV）视网膜炎的治疗。

服用方法：

万赛维治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导：万赛维推荐剂量为900毫克（两片450毫克），每日两次，共21天。维护：在诱导治疗后，或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中，建议剂量为900毫克，每天口服一次。

万赛维治疗巨细胞病毒的预防：对于接受心脏或肾胰腺移植的成年患者，建议剂量为900毫克，从移植后10天内开始，每天口服一次，直至移植后100天。 对于接受肾移植的成年患者，万赛维建议剂量为900毫克，从移植后10天内开始，每天口服一次，直至移植后200天。

副作用：

1、胃肠道：腹泻、恶心、呕吐和腹痛。

2、血液系统：中性粒细胞减少和贫血、血小板减少、骨髓抑制。

3、中枢神经系统：发热、头痛、失眠、外周神经障碍、感觉异常、癫痫、精神病、幻觉。

4、眼部：视网膜脱离。

5、其他：肾功能减退、其他局部或全身反应。在动物试验中更昔洛韦有致癌性、致畸性，并导致无精子生成。

注意事项：

1、肾功能不全患者应慎用万赛维，并适当调整剂量。孕妇慎用。原先存在骨髓抑制者、接受骨髓抑制药物或放疗，及有血细胞减少症史或血细胞减少反应者慎用。

2、由于万赛维和更昔洛韦的生物利用度不同，因此不能一对一地替换用药。

3、由于万赛维的诱变作用可严重影响精子生成和生育能力，因此用药者在治疗期间及治疗后至少90天应采取避孕措施。

4、过量服用可能导致肾毒性增加，血液透析和增加电解质可能有助于降低血浆药物浓度。

5、用药前后及用药时应当检查或监测：

①治疗期间定期监测血清肌酸酐或Ccr。

②频繁监测全血细胞计数，尤其是曾使用更昔洛韦或其他核苷类似物出现白细胞减少或治疗前中性粒细胞计数低于1000/μl的患者。由口服更昔洛韦改用为本药的患者，应增加对血细胞计数的监测（改用为本药可升高更昔洛韦的血药浓度）。

③育龄妇女治疗前进行妊娠测试。

④用于治疗CMV视网膜炎时，至少每4-6周进行1次视网膜检查。

以上就是万赛维说明书的内容，希望可以帮助到您！