孟加拉碧康布加替尼治疗效果怎么样？

孟加拉碧康布加替尼治疗效果怎么样？

碧康制药股份有限公司（Beacon，简称碧康制药）创建设于2001年，是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业，也是该国成长最快的大型制药龙头企业。

一项实验，患者通过脑转移和对克唑替尼的最佳反应进行分层。他们被随机分配(1：1)口服布加替尼90 mg每日一次(A组)或180 mg，每日一次，以90 mg(180 mg每日一次[含导入])进行7天导入; B组)。研究者评估确认的客观缓解率(ORR)是主要终点。

试验过程：入组的222例患者中(臂A：n = 112,109例；臂B：n = 110,110例)，154例(69%)有基线脑转移，222例中有164例(74%)接受过化疗。随着8.0个月的中位随访，研究者评估证实，手臂A的ORR为45%(97.5%CI，34%至56%)，B组为54%(97.5%CI，43%至65%)。

A组和B组的中位无进展生存期分别为9.2个月(95%CI，7.4至15.6)和12.9个月(95%CI，未达到11.1)。

独立审查委员会对基线时可测量的脑转移患者评估的颅内ORR在A组中为42%(26位患者中有11位)，在B组中为67%(18位患者中有12位患者)。常见治疗出现不良事件为恶心A / B，33%/ 40%)，腹泻(A / B组，19%/ 38%)，头痛(A / B组，28%/ 27%)和咳嗽34%)，主要为1〜2级。219例接受治疗的患者中，有14例发生早发(中位发病：第2天)的肺部不良事件(所有级别，6%;≥3,3%)；在B组升高至180mg后没有发生任何事件。14名患者中的7名用布加替尼成功撤退。

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