百时美施贵宝易普利单抗治疗结直肠癌的效果如何？

易普利单抗是一款CTLA-4抑制剂，由百时美-施贵宝公司研发，目前获批的适应症已经有不可切除或转移性黑色素瘤、辅助黑色素瘤治疗、肾细胞癌以及微卫星不稳定 (MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌。今天咱们就来详细了解一下百时美施贵宝易普利单抗治疗结直肠癌的效果如何？

II期CheckMate 142研究证实：纳武单抗联合（伊匹单抗）治疗复发或转移结直肠癌患者，检测确认患者为dMMR和/或MSI-H型。而无论患者的BRAF，KRAS突变状态，PD-L1表达状态，或是否为lynch综合症，均观察到患者有疗效，119名患者总体无进展生存率为54.6%。

在Checkmate142的II期研究中，纳入了119例MSI-H/dMMR（高度为微型不稳定/DNA错误修复缺失）的晚期结直肠癌患者，接受易普利单抗 1mg/kg+纳武单抗3mg/kg治疗4个周期（3周/次），序贯纳武单抗单药3mg/kg。超过50%的患者既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康及VEGF抑制剂治疗；既往治疗线数为1,2, ≥3的患者分别占23%，36%及40%。

研究者评估的ORR为54.6%，包括3.4%CR。DCR为85%。BICR评估ORR为49%，包括4%CR。BRAF突变的ORR及DCR分别为55%及79%。78%的患者出现了肿瘤负荷的减小。中位起效时间为2.8个月。中位DOR未达到，有83%的患者反应持续时间超过了半年。中位PFS未达到，9个月及12个月的PFS率为76%及71%。中位OS未达到，9个月及12个月的OS率为87%及85%。

基于此研究结果，FDA批准易普利单抗与纳武单抗联合用于经氟尿嘧啶、奥沙利铂及伊立替康治疗进展后的年龄≥12岁MSI-H或dMMR转移性结直肠癌患者。

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