瑞士罗氏kadcyla对乳腺癌有多大的效果？

T-DM1/kadcyla是曲妥珠单抗（赫赛汀）与化疗药物DM1（伊马替林）共轭的药物，可以说是靶向与化疗的合体。kadcyla先与癌细胞表面的HER2受体结合后，进入细胞内。随后，kadcyla在癌细胞内分解并释放化疗药，进而在癌细胞内发挥杀伤作用。T-DM1的作用机理体现了其精准攻击癌细胞的特点。

这项KATHERINE III期研究共纳入了1486例接受过赫赛汀和紫杉烷化疗等术前新辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者。患者在手术后12周内随机分组，分别接受kadcyla（3.6mg/kg,iv）或赫赛汀（6mg/kg,iv）维持治疗，每3w一次，持续14个周期。试验的主要终点是iDFS（无侵袭性疾病生存期），即从接受辅助治疗开始到浸润性乳腺癌复发或因任何原因死亡的时间。次要终点包括无病生存期（DFS）和总生存期（OS）。

kadcyla组的3年iDFS较赫赛汀组提高了11.3%，分别为88.3% vs 77.0%，复发风险降低了50%，差异非常显著（P＜0.01）。亚组分析显示，无论激素受体状态，淋巴结状况，以及术前新辅助治疗中接受的HER2靶向治疗方案，都不影响kadcyla对iDFS的改善。

瑞士罗氏一般指罗氏集团。罗氏集团始创于1896年，罗氏总部位于瑞士巴塞尔，在制药和诊断领域是世界领先的，以研发为基础，旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。瑞士罗氏在土耳其的售价：160mg 规格的kadcyla价格在8000元左右，100mg规格的T-DM1价格约6000元左右。