2019年3月28日,帕博利珠单抗(可瑞达)联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗无EGFR/ALK突变的转移性非鳞状NSCLC的适应症正式获批,是免疫疗法首次在中国获批后扩大适应症;2015年10月2日,帕博利珠单抗(可瑞达)首次获FDA批准用于PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌NSCLC患者二线治疗;2016年10月,帕博利珠单抗(可瑞达)首次获FDA批准用于PD-L1 TSP≥50% 转移性NSCLC患者的一线治疗;2018年7月25日,国家药品监督管理局正式批准帕博利珠单抗(可瑞达)的中国上市申请,用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗,成为继纳武利尤单抗之后第二款在中国上市的PD-1抑制剂。
帕博利珠单抗Keytruda的推荐剂量为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上,每3周给药一次,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。已观察到接受帕博利珠单抗Keytruda治疗肿瘤的非典型反应。如果患者临床症状稳定,即使有疾病进展的初步证据,但基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用帕博利珠单抗Keytruda治疗,直至证实疾病进展。帕博利珠单抗Keytruda必须通过静脉输注30分钟以上。帕博利珠单抗Keytruda不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药。
使用帕博利珠单抗Keytruda进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中包括有:疲劳/瘙痒/皮疹/腹泻/恶心/甲状腺功能减退/高甘油三酯血症/血乳酸脱氢酶升高/丙氨酸氨基转移酶升高/白细胞计数下降/贫血等等。
帕博利珠单抗Keytruda由默沙东公司生产。默沙东是位于美国新泽西州肯尼沃斯市的一家公司,全球共有员工约70,000人(截至2014年12月31日)。2014年,默沙东全球销售总额达422亿美元,研发投入达65亿美元。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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