美国强生制药达雷木单抗在国内上市了吗？

达雷木单抗（Darzalex）是一种以CD38为靶点的人单克隆抗体，于2015年获批正式在美国上市，至此便成为了全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体，目前该药已被批准为多发性骨髓瘤（MM）患者的单一治疗和联合治疗方案。那么，美国强生制药达雷木单抗在国内上市了吗？

2019年6月，国家药监局对强生重磅产品达雷木单抗的办理状态进行了更新，其当时的办理状态已变为“在审批”；目前，该药品已经审评完毕，由原来的“在审批”状态变成了“待制证”。业内人士解读,这意味着达雷木单抗在中国获批上市指日可待。不过截止目前，达雷木单抗还未能够在国内正式上市。这也就意味着，国内有需要此药的患者，只能购买海外在售的达雷木单抗了。

目前上市的Daratumumab（即达雷木单抗）有2种规格，一种是100ml，另外一种是400ml，二者均为pH值为5.5的无色或淡黄色的注射液。据了解，由美国强生制药出口到印度的达雷木单抗，规格为400ml/支，售价在12000元左右；规格为100ml/支，售价在3300元左右。国内有需要的患者，既可以亲自出国到当地购买，亦可联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构（比如医伴旅）来获取美国强生制药达雷木单抗的购药渠道。

强生是美国一家跨国医疗设备，医药和消费品制造商，成立于1886年。其总部设在新泽西的新布仑兹维克。公司有250的附属公司，业务遍及57个国家，产品销往175多个国家。2013年强生在全球的销售额为713亿美元，其生产的达雷木单抗疗效还是比较不错的。

热文推荐：美国强生制药达雷木单抗适用于治疗什么病症？ /newsDetail/87892.html