达雷木单抗(Darzalex)是由强生旗下杨森公司研制开发,该产品是一种抗CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。该产品有别于其它传统的靶向药物,作为单抗类的多发性骨髓瘤治疗药物,曾获得了FDA突破性疗法、优先审批、和孤儿药等三重优先资格。
美国强生制药达雷木单抗注射方法为:通过IV注入静脉,推荐剂量为16 mg / kg静脉注射(按实际体重计算)。针对不同的适应症,其具体的注射方法也会存在一定的差异性。
达雷木单抗目前获批的适应症主要有:2015年11月:与来那度胺和地塞米松,或者硼替佐米和地塞米松联用,适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。2016年6月:与泊马度胺和地塞米松联用,治疗曾接受至少两种治疗的多发性骨髓瘤患者。2017年11月:单药用于曾接受至少三种治疗后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。2018年5月:被FDA批准联合硼替佐米、美法仑、泼尼松作为不适合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤的一线疗法。此外,还包括多种白血病和淋巴瘤等各种适应症临床研究。
强生是一家医疗保健产品、医疗器材及药物的制造商,其在中国设立的各公司齐心为提高中国消费者的生活水平和促进健康状况而坚持不懈地付出着努力,致力于在销售产品和研究方向上呈现各不同的市场重心与专长,针对不同症状与需要,其都保持一贯的温和真诚态度,多角度、全方位地展开创新,而达雷木单抗正是其在多发性骨髓瘤治疗领域的重要研发药物之一。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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