美国辉瑞奥英妥珠单抗疗效如何？

奥英妥珠单抗（InotuzumabOzogamicin）是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体药物偶联物(ADC)。该药于2017年6月被EMA批准上市，成为欧洲首个以单药形式治疗既往接受过至少1种酪氨酸激酶抑制剂失败的复发性或难治性CD22阳性B细胞前体费城染色体阴性(ph一)或阳性(ph+)ALL成人患者的药物。那么，美国辉瑞奥英妥珠单抗疗效如何？

在一项名为INO—VATE ALL(NCT01564784)的Ⅲ期临床试验中，对218名复发性或难治性CD22阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）患者进行随机(1：1)、开放性、国际性、多中心临床研究以评估奥英妥珠单抗的安全性和有效性。

患者分为奥英妥珠单抗治疗组和传统化疗组，每组109人。其中，奥英妥珠单抗治疗组患者的CR或CRi为80.7％，明显高于传统化疗组患者(29.4％)，并且在获得CR或CRi的患者中，奥英妥珠单抗治疗组中MRD阴性比例明显高于传统化疗组(78.4％VS 28.1％)。同时，奥英妥珠单抗治疗组患者的缓解持续时间(DOR)比化疗组延长了1.9个月(5.4VS 3.5个月)。

另外，在218例患者中评估奥英妥珠单抗（Besponsa）组有29％(32/109例)的患者可获得伴有部分血细胞计数恢复的完全缓解。由此可见，该药的疗效还是比较不错的。奥英妥珠单抗所属公司美国辉瑞已成为全球最大药品制造商，其研发生产的药品还是值得信赖的。

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