美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗国内有吗?泊洛妥珠单抗由美国基因泰克公司研发,在美国于2019年6月获得加速批准,2020年1月在欧盟有条件的批准上市,主要用于与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(称为“BR”组合)联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL),目前还未在我国上市,因此国内还没有此药。
FDA表示,泊洛妥珠单抗加BR组合是新兴的用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的首款免疫化疗方案。在临床试验中,一线使用泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗的患者完全缓解率高达40%,在病情缓解的持续时间上泊洛妥珠单抗也有明显优势,患者半年后的缓解率高达64%,1年后的缓解率仍有48%,远高于对照组。
国内患者如果购买国外的泊洛妥珠单抗可能不太清楚如何使用,下面我们再来简单了解一下。
泊洛妥珠单抗是一种冻干粉针剂,使用方法及剂量如下:为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天,按任何顺序使用泊洛妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当三者合用时,苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/ m²/天每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射在每个周期的第一天。如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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