博纳吐单抗(Blinatumomab)是 FDA批准的第一种用于治疗急性淋巴细胞白血病微小残留病的药物,这一适用症同时获得FDA授予孤儿药地位。
美国FDA于2018年3月29日通过优先审批程序及加速审批程序批准安进公司( Amgen Inc.)的 Blincyto( blinatumomab)增加新的适用症,即用于病情已经得到控制的儿童及成人急性B前体淋巴细胞白血病患者用于治疗微小残留病( MRD) ,也就是用于已经基本康复患者降低疾病复发的风险。
博纳吐单抗的作用机制是可附着于白血病癌细胞CD19蛋白和免疫系统的CD3蛋白之上,从而使免疫细胞更好地攻击白血病癌细胞。美国FDA最初已于2014年12月3日批准 Blincyto( blinatumomab)用于治疗复发性或顽固性费城染色体阴性前体B细胞急性淋巴细胞白血病,2017年7月FDA批准其适用症扩大至费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。
博纳吐单抗用于治疗急性B前体淋巴细胞白血病微小残留病的副作用与该药此前用于其他适用症基本相同,常见的副作用包括感染(细菌性感染和其他病源不明性感染)、发热,头痛、滴注相关反应、低血细胞计数(中性粒细胞减少症、贫血)、中性粒细胞减少性发热、血小板减少症等。
自2012年进入中国以来,安进始终以服务患者为使命,立足科学与生物技术,致力于造福中国患者并改善公共健康水平,其研发生产的博纳吐单抗疗效还是比较明显的,患者可放心使用。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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