印度NATCO泰克布说明书

印度NATCO泰克布说明书

【药品名称】 拉帕替尼（泰立沙，泰克布）

【适应症】

拉帕替尼用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的,既往接受过包括蒽环类,紫杉醇,曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌；或与来曲唑联用治疗绝境女性HER2过表达的激素受体阳性乳腺癌。（在使用赫赛汀时疾病急需进展的，适合开始拉帕替尼联合卡培他滨治疗）。

【用法用量】 

泰克布推荐剂量为1250mg，每日1次，第1～21天服用，与卡培他宾2000mg/d，第1～14天分2次服联用。拉帕替尼，应每日服用1次，不推荐分次服用。饭前1h或饭后2h后服用。如漏服1剂，第2天不需剂量加倍。妊娠级别D，孕妇禁用。是否通过乳汁分泌尚不清楚，哺乳期妇女应停止授乳。老年人用药与年轻患者未发现有明显差异。未对肾脏严重损害及透析患者做过临床试验，中重度肝损害的患者应酌减剂量。

【不良反应】 

（1）临床试验中观察到的大于10%的不良反应主要为胃肠道反应，包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等，皮肤干燥、皮疹，其他有背痛、呼吸困难及失眠等。

（2）与卡培他宾合用，不良反应有恶心、腹泻及呕吐，掌跖肌触觉不良等。个别患者可出现左心室射血分数下降，间质性肺炎。

（3）其最常见之副作用为肠胃消化道系统方面的副作用，即是恶心、呕吐、腹泻等症状，其他还有皮肤方面的红肿、搔痒、疼痛，以及疲倦等。另外还有极少见但是严重的副作用，包括心脏方面以及肺部方面。

（4）当病患出现二级以上的心脏左心室搏出现频率下降时，必须停止使用，以避免产生心脏衰竭。当LVEF恢复至正常值或病患无症状后两个礼拜便可以以较低剂量重新用药。

（5）由于拉帕替尼是以肝脏CYP酵素系统代谢的药物，在使用其他具有诱导或是抑制CYP酵素的药物时，必须要注意剂量的调整。孕妇一般不应该使用拉帕替尼，因为其怀孕毒性分类为D，因此如果没有绝对的需要或是对母体有极大的利益，否则不建议孕妇或怀孕者使用。

【注意事项】 

1.左室射血分数降低。

2.肝毒性。

3.重度肝损害的患者。

4.腹泻。

5.间质性肺部/肺炎。

6.QT延长。

7.药物相互作用。

8.对驾驶和操作机器能力的影响。

【禁忌】 对泰克布及同类过敏患者禁用。

【贮藏】泰克布应密封，阴凉干燥保存。

热文推荐：百时美施贵宝的PD-1抑制剂纳武单抗多少钱？ /newsDetail/89075.html