特善奇是罗氏基因泰克公司研发生产,罗氏是全球领先的生物科技公司之一,全球体外诊断和基于组织的肿瘤诊断领域享有领导地位。2019年3月8日:罗氏抗癌新药特善奇与白蛋白结合型紫杉醇联用,治疗成人不可切除的、PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。
一项多中心,国际,双盲,安慰剂对照的随机试验,IMpassion130(NCT02425891)中研究了TECENTRIQ与紫杉醇蛋白结合的疗效。这是一项随机试验,其中包括了902例局部晚期或转移性三阴乳腺癌(TNBC)患者,这些患者以前没有接受过转移性疾病的化疗。患者随机(1:1)在28天周期的第1天和第15天接受特善奇(840 mg)或安慰剂静脉输注,在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注紫杉醇蛋白结合物(100 mg/m2)。
在肿瘤表达PD-L1的患者中,接受特善奇与紫杉醇蛋白结合的患者的中位无进展生存期(PFS)为7.4个月,对于接受紫杉醇蛋白安慰剂的患者为4.8个月。 PFS的分层风险比为0.60。
罗氏抗癌新药特善奇有什么副作用?
临床试验显示,罗氏抗癌新药特善奇与紫杉醇蛋白联合的最常见的副作用(报告≥20%的患者)有脱发,外周神经病,疲劳,恶心,腹泻,贫血,便秘,咳嗽,头痛,中性粒细胞减少,呕吐和食欲下降等。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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