罗氏T-DM1说明书

罗氏T-DM1说明书：

罗氏集团始创于1896年，罗氏总部位于瑞士巴塞尔  ，在制药和诊断领域是世界领先的，以研发为基础，旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。

【适应症】

T-DM1（kadcyla）适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况：对转移疾病以前接受过治疗；完成辅助治疗期间六个月内发生疾病复发。

【用法用量】

T-DM1（kadcyla）只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。T-DM1（kadcyla）的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止T-DM1（kadcyla）用量超过3.6mg/kg，禁止 T-DM1（kadcyla）与曲妥珠单抗相互代替使用。调降T-DM1（kadcyla）之后不应该再调升剂量。T-DM1（kadcyla）开始剂量为3.6mg/kg，第一次调降剂量为3mg/kg，第二次调降2.4mg/kg，需要进一步调降剂量时则需停止用药。

【不良反应】

T-DM1（kadcyla）不良反应包括有：恶心/疲劳/肌肉骨骼疼痛/出血/血小板减少症/便秘/头痛/腹泻/鼻出血/周围神经病变/呕吐/腹痛/发火/关节痛/虚弱/咳嗽等。

【注意事项】

在T-DM1（kadcyla）临床试验中报告的肝毒性，主要是血清转氨酶浓度无症状，短暂增加的形式。

在T-DM1（kadcyla）临床试验中报告肝脏结节再生增生病例; 在诊断为肝脏结节再生性增生时，必须永久停止治疗。

使用T-DM1（kadcyla）进行治疗可能会导致发生左心室功能障碍的风险增加。

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