批准帕博利珠单抗一线治疗鳞状 NSCLC联合卡铂和紫杉醇或nab-紫杉醇的决定是基于I期 KEYNOTE-407研究的数据,与化疗单独相比,帕博利珠单抗组合使死亡风险降低36%。帕博利珠单抗联合治疗组中位OS为15.9个月,单独化疗组11.3个月。对无法切除、晚期/复发的非鳞状 NSCLC患者,帕博利珠单抗联合培美曲塞和顺铂或卡铂的一线批准是基于III期 KEYNOTE-189试验的结果。
结果显示,在没有EGFR或ALK突变的 NSCLC患者中,该组合将死亡风险降低了51%。PD-L1阳性不可切除、晚期/复发 NSCLC患者的单药批准是基于I期 KEYNOTE-042研究的结果,在晚期/转栘性 NSCLC和TPS≥1%的患者中,一线帕博利珠单抗治疗中位OS是16.7个月,标准化疗是12.1个月。在探索性亚组分析中,所有PD-L1 TPS为1%-49%患者中,帕博利珠单抗联合治疗组的中位OS为13.4个月,而化疗组为12.1个月。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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