英国阿斯利康的Enhertu治疗效果如何?
英国阿斯利康公司(AstraZeneca)是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。
一项多中心单臂试验,纳入了184名HER2阳性、不可切除和/或转移性乳腺癌患者,这些患者之前接受过两种或两种以上的抗HER2治疗。
所有患者接受ENHERTU(每3周一次,每次5.4 mg/kg)治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。每6周进行一次肿瘤成像,基线时脑转移患者必须进行CT/MRI检查。
试验主要观察终点为客观反应率(ORR)和持续反应时间(DOR)。
入组患者的人群特征为:年龄中位55岁,76%的患者年龄小于65岁;所有患者均为女性;白人占55%,亚裔占38%;在基线时,患者的ECOG评分为0(55%)或1(44%);92%的患者有内脏疾病,29%有骨转移,13%有脑转移;53%为激素受体阳性;目标病灶直径总和< 5cm的患者占42%,>5cm的患者占50%(8%的患者无法通过中心复查评估)。
试验结果表明,所有患者的ORR为60.3%,CR为4.3%,中位DOR为14.8个月。
ENHERTU最常见的不良反应有:恶心(79%)、疲劳(59%)、呕吐(47%)、脱发(46%)、表明(35%)、食欲下降(32%)、贫血(31%)、腹泻(29%)、嗜中性白血球减少症(29%)、白血球减少症(22%)、白血球减少症(20%)、咳嗽(20%)、腹痛(19%)、头痛(19%)、上呼吸道感染(15%)。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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