罗氏黑色素瘤靶向药考比替尼效果如何？

罗氏致力于探索疾病预防、诊断和治疗方案。与有关的利益相关方开展合作，提升患者对于创新药物的可及性。考比替尼（Cotellic,卡比替尼）由瑞士罗氏集团研发生产。

罗氏黑色素瘤靶向药考比替尼效果如何？

一项多中心、随机(1:1)、双盲、安慰剂对照试验中确定的。试验对象为495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。患者的中位年龄是55岁，58%的患者是男性，93%是白人，5%没有种族报告。60%为M1c期，72%基线ECOG的评分为0，45%基线血清乳酸脱氢酶(LDH) 升高。进一步将突变分为V600E或V600K，其中，86%的人被诊断为V600E突变，14%的人被诊断为V600K突变。

所有患者随机分为两组，一组患者在28天内每天口服威罗菲尼960 mg，每日两次，考比替尼Cotellic在每28天的前21天每天一次，每次60毫克；另一组在28天内每天口服威罗菲尼960 mg，每日两次，安慰剂在每28天的前21天每天一次。治疗持续到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。

试验结果表明，两组患者（考比替尼Cotellic组 VS 安慰剂组）的中位PFS为12.3个月 VS 7.2个月，中位OS为22.3个月 VS 17.4个月，ORR为70% VS 50%。

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