化学免疫治疗提高小细胞肺癌患者的存活益处

试验发现

Yanyan Lou医学博士表示，阿特珠单抗（Atezolizumab，Tecentriq）、德瓦鲁单抗（durvalumab，Imfinzi）、派姆单抗（pembrolizumab，Keytruda）和纳武单抗（nivolumab，Opdivo）与依托泊苷和铂（EP）联合治疗未经治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，其存活率有所提高，可以将检查点抑制加化疗作为一线治疗标准。

IMpower133是首个在ES-SCLC一线化疗中检验加入检查点抑制剂疗效的3期试验。未经治疗的ES-SCLC患者随机分为两组，一组接受阿特珠单抗加EP治疗4个周期，随后进行阿特珠单抗维持治疗；另一组接受安慰剂加EP治疗4个周期，然后进行安慰剂维持治疗。

意向治疗人群的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）是本试验的共同主要终点。

试验数据

阿特珠单抗组的中位OS为12.3个月，安慰剂组为10.3个月（HR，0.70；95%CI，0.54-0.91；P=0.007）。1年OS率分别为51.7%和38.2%。

18个月的OS率分别为34%和21%，表明阿特珠单抗具有持续疗效。

阿特珠单抗组中位PFS为5.2个月，安慰剂组为4.3个月（HR，0.77；95%CI，0.62-0.96；P=0.02）。阿特珠单抗组的1年PFS率有所提升，为12.6%，而安慰剂组为5.4%。

在安全性方面，两组之间的1/2级（36.9%和34.7%）、3/4级（56.6%和56.1%）和5级不良反应（不良事件；1.5%和1.5%）的发生率很相近。

第二个3期试验CASPIAN，将未经治疗的ES-SCLC患者随机分为3组：德瓦鲁单抗加tremelimumab加EP治疗4个周期，然后每4周一次进行德瓦鲁单抗治疗；德瓦鲁单抗加EP治疗4个周期，然后每4周一次进行德瓦鲁单抗治疗；或EP治疗4到6个周期，然后进行选择性预防性颅脑照射。

Lou说，就基线特征而言，durvalumab/EP和单用EP组平衡良好。然而，与德瓦鲁单抗/EP和单用EP组相比，tremelimumab组纳入的患者ECOG体力状况为0、脑转移和肝转移的比例更高。

德瓦鲁单抗/EP组的中位OS为12.9个月，而单用EP组为10.5个月（HR，0.75；95%CI，0.62-0.91；P=0.0032）。两组的1年OS率分别为52.8%和39.3%。在18个月（32.0%和24.8%）和2年（22.2%和14.4%）的分析中，与单用EP组相比，在EP中添加durvalumab治疗效果良好。

参考文献：

https://www.onclive.com/view/chemoimmunotherapy-continues-to-display-survival-benefits-in-small-cell-lung-cancer