甲磺酸艾瑞布林由日本卫材研发生产,卫材株式会社是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司,总部设在日本东京。作为一家立足于科研的医药公司,其重视产品研发工作。以筑波研究所为协调中心,大约有1300名研究者在全球工作,开发下一代有创造性的新药,满足亟待解决的医学需求。
日本卫材的甲磺酸艾瑞布林安全性怎么样?
一项随机对照、开放的多中心3期研究分析了甲磺酸艾瑞布林vs.达卡巴嗪治疗晚期或转移性软组织肉瘤患者的总体生存。 临床试验纳入452例18岁及以上,中等级别或高级别晚期脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤,既往至少接受过两种系统性化疗(包括一种蒽环类药物)。分别有228例和224例患者接受了甲磺酸艾瑞布林和达卡巴嗪的治疗,患者按照1:1的比例随机接受甲磺酸艾瑞布林(在第1和第8天按1.4 mg/m2静脉应用)或达卡巴嗪(在第1天按850 mg/m2、1000 mg/m2或1200 mg/m2静脉应用,根据研究中心和临床情况而不同),每21天为1周期。
结果,两组的OS分别为13.5个月(95% CI 10.9-15.6)和11.5个月(9.6-13.0),HR 0.77(95% CI 0.62-0.95)。甲磺酸艾瑞布林和达卡巴嗪组分别发生了99%(224/226)和97%(218/224)治疗相关的不良事件。日本卫材的甲磺酸艾瑞布林安全性较好。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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