基因泰克公司生产的淋巴瘤治疗药泊洛妥珠单抗说明书

基因泰克公司生产的淋巴瘤治疗药泊洛妥珠单抗说明书

【药品名称】泊洛妥珠单抗，Polatuzumab vedotin-piiq，Polivy

【泊洛妥珠单抗适应症】

１、联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的R/R DLBCL患者；

２、联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。

【泊洛妥珠单抗用法用量】推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg，与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天，按任何顺序使用泊洛妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当三者合用时，苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/ m²/天每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射在每个周期的第一天。 如果耐受先前的输注，则可以在30分钟内给予后续输注。

如果未预先用药，应在泊洛妥珠单抗前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。给予初始剂量的泊洛妥珠单抗时间应该超过90分钟。监测患者在输液过程中与输液相关的反应，并在完成初始剂量后至少观察90分钟。如果前一次输注耐受良好，则可将随后的泊洛妥珠单抗剂量作为30分钟输注给药，在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。

【泊洛妥珠单抗副作用】中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，周围神经病变，疲劳，腹泻，发热，食欲下降和肺炎。

【泊洛妥珠单抗注意事项】

１、输液相关反应：包括发热、寒颤、皮疹或呼吸问题等症状。使用抗组胺药和解热药进行预先治疗。并在整个输注期间密切监测患者，中断或停止输注反应。

２、进行性多灶性白质脑病（PML）：监测患者对PML的新的或恶化的神经，认知或行为改变的预防。

３、肝毒性：预测存在的肝脏疾病、基线肝酶升高以及伴随的药物治疗可能会增加肝毒性的风险；监测肝酶和胆红素。

４、骨髓抑制：泊洛妥珠单抗治疗可导致严重或严重的骨髓抑制，包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。——监测全血细胞计数。使用剂量延迟或减少和生长因子支持进行管理。监测感染迹象。

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