美国产的贝美替尼的效果如何

美国产的贝美替尼的效果如何？BEACON CRC是一项国际开放的III期临床试验，纳入了665例 BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者，他们的病情在1或2个先前的治疗后已经恶化。在安全导入后，患者按1：1：1的比例随机分配，患者接受恩考芬尼、贝美替尼和西妥昔单抗三种靶向药物治疗；恩考芬尼和西妥昔单抗两种靶向药物治疗；或者研究人员选择西妥昔单抗和伊立替康或西妥昔单抗和伊立替康(叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康)进行治疗。

每组的相对剂量强度都很高。三联组的剂量强度恩考芬尼为91%，比美替尼为87%，西妥昔单抗为91%。在二联组中，恩考芬尼为98%，西妥昔单抗为93%。对于对照组，剂量则为74%到85%。三联组和对照组中位总生存期分别为9和5.4个月，确认有效率分别为26％和2％；双联组中位总生存期为8.4个月。不良事件发生率(AEs)、3/4级AEs和严重AEs在3组间具有可比性。3级及以上不良事件发生率在三联组、双联组和对照组中分别为58%、50%和61%。

除此之外，2018年6月27日，美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法贝美替尼联合恩考芬尼用于治疗BRAF V600E或V600K突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤，但不适用于野生型BRAF患者治疗。临床试验证明，贝美替尼联合恩考芬尼可以延缓黑色素瘤患者的疾病进展，改善总体生存率，并且具有良好的耐受性。

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