2020年03月04日 小野制药(Ono Pharmaceutical)宣布在日本提交靶向抗癌药康奈非尼 50mg胶囊+贝美替尼 15mg片剂+西妥昔单抗治疗不可切除性晚期或复发性BRAF V600E突变结直肠癌(CRC)的补充申请。
该申请基于一项全球性、随机、开放标签III期研究(BEACON CRC研究)的结果。该研究在先前接受过一种或两种疗法治疗后病情进展的不可切除性、晚期或复发性BRAF V600E突变CRC患者中开展,评估了联合用药(对照方案)的疗效和安全性:
结果显示,与对照组相比,贝美替尼3药方案组总生存期(OS)取得了统计学意义的显著延长(中位OS:9.0个月 vs 5.4个月;HR=0.52;95%CI:0.39-0.70;p<0.0001)。
此外,与对照组相比,3药方案组(BME)在客观缓解率(ORR)方面与显示出统计学意义的显著改善(ORR:26.1% vs 1.9%;p<0.0001)。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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