美国安进帕尼单抗的作用

帕尼单抗对于国内的很多结直肠癌患者来说还比较陌生，虽然早在2005年帕尼单抗就已经在美国获批上市了，但一直未在我国获批，其适应症是治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌（已扩散至结肠和直肠外部的癌症）的患者。 RAS状态由FDA批准的测试确定。 野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。

帕尼单抗的生产厂家是美国安进公司，安进公司创立于1980年，现已成为全球领先的独立生物技术公司之一，安进公司力求揭示疾病的复杂性，为理解人类生物学原理奠定基础。安进生产的帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。

EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。帕尼单抗与EGFR相结合，可阻止其与EGF或TGF-alpha结合，从而阻断癌细胞生长。临床试验中，给予晚期结直肠癌患者帕尼单抗或其他治疗，在治疗第8周，无进展生存率帕尼单抗治疗组与BSC对照组相比为49％VS30％。帕尼单抗治疗研究组平均无进展生存期为13.8周，BSC组为8.5周。帕尼单抗治疗组的效果更好。

在一项三期研究中，考察了RAS野生型和KRAS野生型化疗耐药的转移性结直肠癌患者在最佳治疗中加入帕尼单抗的疗效，结果表明，加入帕尼单抗可以明显改善患者总生存期、无进展生存期和缓解率。

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