贝达喹啉独特而特异性的抗肺结核(TB)位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。,用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。
美国强生制药的贝达喹啉安全性如何?
一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为多重耐药结核(MDR-TB),并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400mg,1次/天的贝达喹啉治疗2周,之后200mg,3次/周,治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线,第8周,第24周和第72周进行痰标本分析。
结果显示,Bedaquilin(贝达喹啉)组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组(125天vs83天;贝达喹啉风险比,2.44;95%置信区间,1.57-3.80)。第24周(79% vs58%) 和第120周(62%vs44%)贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。第120周,Bedaquilin(贝达喹啉)和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%(P=0.003)。Bedaquilin(贝达喹啉)组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低(2例 vs 16例患者)。
强生公司是世界上最具综合性、分布范围最广的卫生保健产品制造商、健康服务提供商。美国强生制药的贝达喹啉经过多项临床试验,安全性较好。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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