瑞士罗氏乳腺癌药物T-DM1的效果好吗

2013年2月瑞士罗氏T-DM1获得FDA批准用于治疗之前接受过曲妥珠单抗和紫杉类化疗失败的HER2阳性乳腺癌患者。T-DM1是曲妥珠单抗及细胞毒药物（DM1）通过连接子琥珀酰亚胺酯偶联而成，可以特异性地将强效抗微管药物 DM1 释放至 HER2 过表达的肿瘤细胞内，具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用。

T-DM1只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。首次输注历时90分钟。随后输注如以前输注耐受良好，则可缩短时间至历时30分钟输注。调降T-DM1之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg，第一次调降剂量为3mg/kg，第二次调降2.4mg/kg，需要进一步调降剂量时则需停止用药。

2020年1月，T-DM1获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市，这也是我国批准上市的首个抗体偶联药物（ADC）。那瑞士罗氏乳腺癌药物T-DM1的效果好吗？

ATEMPT研究初步报告显示，T-DM1单药用于HER2阳性I期乳腺癌辅助治疗显示不错的治疗效果，患者的3年无疾病生存率为97.7%，曲妥珠单抗联合紫杉醇组为92.8%；患者使用T-DM13年无复发间期率为99.1%，效果明显。而在代号为KATHERINE的大型3期临床试验中，T-DM1让患者的复发或死亡风险下降了50%，效果惊人。

相关热文推荐：瑞士罗氏乳腺癌药物T-DM1的效果如何/newsDetail/91182.html