瑞士罗氏乳腺癌药物T-DM1的适应症

罗氏集团始创于1896年，罗氏总部位于瑞士巴塞尔，在制药和诊断领域是世界领先的，以研发为基础，旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案 。那么瑞士罗氏生产的T-DM1适用于什么病症呢？

T-DM1是一种抗体偶联药物，通过药物偶联技术将曲妥珠单抗和一种化疗药物（DM1）合二为一。2013年2月22日获美国FDA批准上市美国食品和药物管理局（FDA）并允许T-DM1用于治疗HER-2阳性晚期转移性乳腺癌。国外商品名为Kadcyla。

III期临床研究KATHERINE的数据显示，在接受新辅助治疗后存在残留疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者中，与赫赛汀（Herceptin）辅助治疗相比，T-DM1辅助治疗将浸润性乳腺癌复发或全因死亡风险（无浸润性疾病生存，iDFS）显著降低了50%（HR=0.50，95%CI:0.39-0.64，p＜0.0001）。

FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur，M.D.说：“T-DM1是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接，”“T-DM1输送药物至癌部位缩小肿瘤，减慢疾病进展和延长生存。是第四个靶向HER2蛋白被批准药物。” 研究发现，T-DM1对先前接受过曲妥珠单抗治疗的HER-2阳性转移性乳腺癌患者有效。

T-DM1只能静脉输注。不要静推注或丸注。不要使用葡萄糖（5%）溶液。

T-DM1的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周（21-天周期）静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。不要给予剂量大于3.6 mg/kg的T-DM1。禁止曲妥珠单抗与T-DM1相互代替。

输注相关反应，肝毒性，左心室功能障碍，血小板减少，肺毒性或周围神经病变等可能需要暂时中断，减低剂量，或终止T-DM1治疗。患者一定要在医护人员监督下使用T-DM1，不可私自用药。

以上就是关于T-DM1的适应症，希望可以帮到大家。

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