2007年3月13日拉帕替尼由美国食品药物管理局所(FDA)核准上市。目前核准的适应症为与卡培他滨(Capecitabine)合并治疗晚期或是转移性乳癌,瑞士诺华拉帕替尼在中国上市了吗?
瑞士诺华拉帕替尼已经在国内上市。2013年拉帕替尼于中国上市,用于治疗HER2阳性且既往接受过包括蒽环类、紫杉类、曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌患者。
拉帕替尼是由英国公司研发的乳腺癌靶向治疗新药,是一种酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制人类表皮生长因子受体-1(ErbB1)和人类表皮生长因子受体-2(ErbB2)酪氨酸激酶活性。它的独特之处在于可以通过多种途径发挥作用,使乳腺癌癌细胞不能接收到生长所需的信号,从而抑制或杀死肿瘤细胞。而目前在中国,拉帕替尼主要是作为曲妥珠单抗耐药病人的一线治疗用药。
临床情况Ⅱ期试验表明,拉帕替尼能够透过血脑屏障,对HER-2阳性乳腺癌脑转移疗效肯定。Ⅲ期试验表明,拉帕替尼联合卡培他滨治疗可提高晚期乳腺癌患者的疗效。另一项Ⅲ期临床试验显示,对于既往标准治疗无效的EGFR过表达晚期肾小细胞癌患者,拉帕替尼能阻止肿瘤生长,并延长患者的总生存期。拉帕替尼的特殊性在于已经接受过其他化疗药物治疗的病患并不会对其产生交叉抗药性,以及可以有效的减缓乳癌的疾病进展。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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