巴瑞克替尼作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。孟加拉碧康制药是一家管理规范的上市制药企业,2001年成立,碧康制药生产的是巴瑞克替尼在全球的首仿药,因为价格比较低所以受到国内很多患者的青睐。
孟加拉碧康巴瑞克替尼的效果如何?
TAYLOR等在一项随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床试验(NCT01710358)中比较了巴瑞克替尼与阿达木单抗的疗效。试验纳入经甲氨蝶呤治疗效果欠佳的中、重度RA患者,患者在继续接受甲氨蝶呤治疗的基础上被随机分配至巴瑞克替尼组(4mg·d-1,po,n=487)、阿达木单抗组(40mg皮下注射,隔周一次,n=330)或安慰剂组(n488),24周时安慰剂组的患者转换至巴瑞克替尼组,继续用药至第52周。
结果发现,在ACR20[美国风湿病学会(ACR)规定的观察指标,达到20%的缓解]有效率方面,12周末巴瑞克替尼组(70%)明显高于安慰剂组(40%,P<0.001),在第24周末巴瑞克替尼组(74%)也明显高于安慰剂组(37%,P≤0.001)。
在第12周末和24周末阿达木单抗组的ACR20有效率分别为61%和66%(与安慰剂组比较,均P≤0.001)以上结果还表明,12周末与阿达木单抗组比较,巴瑞克替尼组的ACR20有效率明显增高(p=0.01)。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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