瑞士罗氏卡比替尼安全性怎么样？

在小鼠肿瘤细胞移植模型中，卡比替尼还阻止了威罗菲尼介导的野生型BRAF肿瘤细胞株的生长。相比威罗非尼单药治疗，卡比替尼和威罗菲尼联合使用可使体外培养的BRAF V600E突变肿瘤细胞凋亡增加，减少肿瘤生长。那么，瑞士罗氏卡比替尼安全性怎么样？

2015年11月，美国FDA批准考比替尼与威罗非尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。卡比替尼的获批为黑色素瘤的靶向治疗又增加了一种新的选择。

该批准的依据为3期coBRIM研究数据。研究显示，在既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中，卡比替尼+威罗非尼治疗组的无进展生存期约12.3个月，威罗非尼+安慰剂治疗组患者的无进展生存期只有7.2个月。

此外，在治疗开始后17个月，卡比替尼+威罗非尼治疗组有65%的患者存活，而威罗非尼+安慰剂治疗组只有50%。卡比替尼+威罗非尼治疗组有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减（客观缓解），而威罗非尼+安慰剂治疗组只有50%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减。

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卡比替尼旨在选择性阻断 MEK 的活性，MEK 是细胞内组成 MAPK 信号传导通路中的一系列蛋白质中的一种，该信号传导通路有助于调节细胞分裂与生存。在大多数患者中，经由 MEK 的 MAPK 通路再激活，最终可使得 BRAF 抑制剂单一疗法产生耐药性。