作为全球首仿巴瑞克替尼的制药公司,孟加拉碧康创建于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。那么孟加拉碧康生产的巴瑞克替尼好用吗?
一项随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床试验(NCT01710358) 中比较了巴瑞克替尼与阿达木单抗的疗效。试验纳入经甲氨蝶呤治疗效果欠佳的中、重度RA 患者,患者在继续接受甲氨蝶呤治疗的基础上被随机分配至巴瑞克替尼组(4 mg·d-1,po,n = 487)、阿达木单抗组(40 mg,皮下注射,隔周1 次,n = 330) 或安慰组(n =488),24 周时安慰剂组的患者转换至巴瑞克替尼组,继续用药至第52 周。
结果发现,在ACR20 有效率方面,12 周末巴瑞克替尼组(70%) 明显高于安慰剂组(40%,P<0.001),在第24 周末巴瑞克替尼组(74%) 也明显高于安慰剂组(37%,P≤0.001)。在第12周末和24周末阿达木单抗组的ACR20 有效率分别为61%和66% (与安慰剂组比较)。以上结果还表明,12周末与阿达木单抗组比较,巴瑞克替尼组的ACR20 有效率明显增高(P = 0.01)。24周末至52周末巴瑞克替尼的疗效一直维持在相似的水平。
研究表明,巴瑞克替尼治疗RA疗效明显,而且优于阿达木单抗,长期用药时也能维持满意的疗效。
巴瑞克替尼也表现出治疗早期的症状缓解,在治疗的第1周就能观察到ACR20缓解。同时,通过巴瑞克替尼治疗在身体机能上也表现出显著改善,包括身体功能MJS、疼痛、疲劳和生活质量等。患者可以在医生指导下使用巴瑞克替尼,一定要安全用药,不可擅自更改药物剂量。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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