多发性骨髓瘤一线治疗用药--强生制药的达雷木单抗

达雷木单抗（Darzalex）是一款由美国强生制药研发生产的药品，其目前已知获批适应症有三种：一是曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤，二是曾接受至少两种治疗（包括来那度胺及蛋白体酶）的多发性骨髓瘤，三是曾接受至少三种治疗（包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合）后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤。

GEN503试验采用daratumumab（即达雷木单抗）+来那度胺+地塞米松方案治疗32例RRMM(复发/难治性多发性骨髓瘤)患者，纳入的患者均接受过1～3线化疗方案治疗，其中34.4％(11/32)患者接受过来那度胺治疗，87.5％(28/32)接受过硼替佐米治疗。该研究结果显示，RRMM患者的0RR为81％(26/32)，sCR率为25％(8/32)，CR率为9％(3/32)，VGPR率为28％(9/32)，18个月PFS率为72％，OS率为90％。

另外一项进行的临床试验纳入103例患者(78例接受过3种及以上的方案治疗)，采用daratumumab+泊马度胺+地塞米松方案治疗。结果显示，患者的ORR为60.2％(62/103)，其中二次复发多发性骨髓瘤患者的0RR为63.6％(14／22)；达到CR和sCR的17例患者中，6例患者的MRD呈阴性；截至中位随访时间13.1个月时，患者的中位PFS期为8.8个月，中位OS期为17.5个月，1年生存率为66.0％。

 强生制药坚信健康是活力人生、繁荣社区和不断进步的基础，由其生产的多发性骨髓瘤一线治疗用药达雷木单抗目前已经得到了临床的进一步推广和应用。

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