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辉瑞阿昔替尼在中国上市了吗?

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医学编辑孙翠芳
2021-01-20 14:12
已帮助: 342人

阿昔替尼是美国辉瑞公司研制的一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于进展期肾细胞癌的成人患者。作为第一个针对既往治疗失败的进展期肾细胞癌患者的靶向药物,阿昔替尼2012年通过美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的药物上市。

辉瑞阿昔替尼的主要作用于降低血管内皮生长因子受体1-3,c-KIT和血小板衍生的生长因子受体的表达,所以能够抑制肿瘤血管生成。也有研究指出,阿昔替尼可以诱导癌细胞自噬。2008至2016年,阿昔替尼进行了三期随机临床试验,此次全球多中心试验包括22个国家的175个医疗机构,其中包括中国的7家医院。入组病人均为已接受过一线治疗(舒尼替尼,贝伐单抗等)但病情依旧进展的透明细胞癌患者。该三期临床结果显示,辉瑞阿昔替尼可以显著提高患者的无进展生存期(PFS),适合作为晚期肾细胞癌的二线治疗药物。

2018 NCCN肾癌指南中,辉瑞阿昔替尼被列为了不能进行手术切除、复发或晚期肾细胞癌患者的一线和二线治疗药物的选择。

辉瑞生物制药在华上市的创新药物已超过50个,其治疗领域涵盖了心脑血管及代谢、抗感染、中枢神经、抗炎镇痛、抗肿瘤、泌尿、血液健康(包括血友病)等诸多领域。

辉瑞阿昔替尼在中国上市了吗?

那辉瑞阿昔替尼在中国上市了吗?

2015年,阿昔替尼获得中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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