2017年5月,阿斯利康PD-L1抑制剂度伐鲁单抗通过加速审批通道获美国FDA批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的二线治疗。
2018年2月,度伐鲁单抗获美国FDA批准用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情稳定的三期非小细胞肺癌,这是全球首个针对三期肺癌进行维持治疗的免疫治疗药物,临床数据显示度伐鲁单抗可以显著延长肺癌患者的生存期。尽管此次FDA批准度伐鲁单抗的适应症仅为非小细胞肺癌,不过根据病理组织分型和PD-L1药物的广谱性角度来分析,更多癌种可以尝试使用此方案来减少疾病进展风险。
根据美国国立卫生研究院的国家癌症研究所的数据,肺癌是导致美国癌症死亡的主要原因,据估计,2017年新增诊断222500例,死亡155870例。当癌细胞在肺组织中形成时,最常见的肺癌NSCLC发生。Ⅲ期NSCLC意味着肿瘤已经扩散到附近的淋巴结或肺部附近身体的其他部位。
度伐鲁单抗是一种人类单克隆抗体药物,它通过阻断癌细胞上的PD-L1配体与免疫T细胞的PD-1受体和CD80的相互作用,恢复免疫T细胞对癌细胞的免疫应答能力。
在过往的许多临床案例中,约89%的晚期非小细胞肺癌患者都会发生远端转移。所以,能够阻止或延缓肿瘤的进展,不论对于治疗,还是延长病人的生存期都体现出了它的重要价值。
美国食品药品监督管理局(FDA)此次批准度伐鲁单抗用于广泛期小细胞肺癌具有重要的临床意义,配合NCCN指南的更新,这意味着一直缺乏免疫治疗药物选择(CTLA-4、PD-1、CD47)的小细胞肺癌治疗领域,终于又多了新的治疗方案。本次审批无论对于临床治疗方案的制定还是相关新药新适用范围的研究方向而言,都提供了可靠的临床试验数据和坚实的信心。
度伐鲁单抗由阿斯利康(AstraZeneca)授权生产。英国阿斯利康公司(AstraZeneca)是全球领先制药公司,阿斯利康在6大治疗领域为患者提供富于创新,卓有成效的医药产品,包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、麻醉和呼吸等,其中许多产品居于世界领先地位。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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