日本卫材的甲磺酸艾瑞布林效果好吗

甲磺酸艾瑞布林Halaven临床药用成份为艾瑞布林甲磺酸，甲磺酸艾瑞布林Halaven于2010年11月15日在美国首次上市，美国食品药品管理局（FDA）批准甲磺酸艾瑞布林Halaven用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者。

2019年7月12日，中国药品监督管理局批准新型抗癌药甲磺酸艾瑞布林Halaven用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。之后甲磺酸艾瑞布林Halaven在新加坡、欧盟、瑞士、日本等国家陆续上市。

日本卫材是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司，总部设在日本东京，始建于1941年，其海外分支机构、子公司和工厂分布于欧洲、美洲和亚洲各地。其致力于神经病学、胃肠病学以及肿瘤学专业领域的研究。日本卫材的甲磺酸艾瑞布林效果好吗？

一项多中心、开放标签、随机、平行组 III 期研究，在 530 例局部复发或转移性乳腺癌女性患者中开展。这些患者之前接受过至少 2 种、至多 5 种化疗方案（包括一种蒽环类和一种紫杉类）。

该研究评估了日本卫材的甲磺酸艾瑞布林Halaven对于抗肿瘤药长春瑞滨vinorelbine的疗效和安全性，主要终点是评估 2 个治疗组的无进展生存期PFS。

研究中，患者随机接受日本卫材的甲磺酸艾瑞布林Halaven或长春瑞滨治疗，21天为一个周期，直至病情进展。数据显示，与长春瑞滨对照组相比，Halaven治疗组无进展生存期PFS实现了统计学意义的显著延长，达到了研究的主要终点。

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