博纳吐单抗( blinatumomab,商品名:Blincyto,美国Amgen公司)。2014年美国FDA加速批准其用于治疗成人的费城染色体阴性复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病( B-ALL),2016年9月获得加速批准用于治疗相同适应证的儿童。2017年7月11日,美国FDA又批准其用于治疗费城染色体阳性复发或难治性B-ALL。
对化疗难治性微小残留症B-ALL患者进行博纳吐单抗的Ⅱ期临床试验,8例经造血干细胞移植的患者治疗后未出现病情复发,405 d的随访中无复发生存率为78%。对36例复发或难治性前体 B-ALL患者进行了另一项Ⅱ期临床试验,69%的患者达到完全缓解,中位总生存期为9.8个月。这些研究结果使得美国FDA加速批准博纳吐单抗用于治疗成人费城染色体阴性和染色体阳性的复发或难治性前体B-ALL。
作为全球最大生物制药企业之一的“安进公司”(Amgen),虽贵为全球生物医药产业领头羊,拥有极强的研发能力和产品优势,坚持在疾病治疗的生物技术领域内发展,主要涉足的领域有人类基因组,癌症,神经科学和小分子化学等。据医伴旅了解到的,目前美国安进出口到土耳其的博纳吐单抗性价比较高,价格仅为9700元,比起其他版本的博纳吐单抗更适合患者长期使用。由于汇率变动,具体价格详情请咨询医伴旅为您解答。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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