罗氏kadcyla中文说明书

罗氏kadcyla中文说明书

通用名：T-DM1

商品名称：kadcyla

全部名称：T-DM1，曲妥珠单抗-美坦新偶联物，kadcyla，Ado-trastuzumab emtansine

适应症：适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况：(1)对转移疾病以前接受过治疗。(2)完成辅助治疗期间六个月内发生疾病复发。

用法用量：(1)Kadcyla只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。(2) Kayla的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止 Kadcyla与曲妥珠单抗相互代替使用。(2)调降kadacyla之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg，第一次调降剂量为3mg/kg，第二次调降2.4mg/kg，需要进一步调降剂量时则需停止用药。

不良反应：> 10％（MBC所有等级）恶心（40％）疲劳（36％）肌肉骨骼疼痛（36％）出血（32％）血小板减少症（31％）AST / ALT增加（29％）便秘（27％）头痛（28％）腹泻（24％）鼻出血（23％）周围神经病变（21％）呕吐（19％）腹痛（19％）发火（19％）关节痛（19％）虚弱（18％）咳嗽（18％）口干（17％）肌痛（14％）贫血（14％）口腔炎（14％）失眠（12％）呼吸困难（12％）皮疹（12％） > 10％（EBC所有等级）疲劳（50％）恶心（42％）AST / ALT增加（32％）肌肉骨骼疼痛（30％）血小板减少症（29％）出血（29％）头痛（28％）周围神经病变（28％）关节痛（26％）鼻出血（22％）便秘（17％）肌痛（15％）口腔炎（15％）呕吐（15％）口干（14％）咳嗽（14％）失眠（14％）腹泻（12％）腹痛（11％） > 10％（MBC [3级或4级]）血小板减少症（15％） 1-10％（所有等级）MBC低钾血症（10％）头晕（10％）EBC贫血（10％）发火（10％）头晕（10％）尿路感染（10％） 1-10％（3级或4级）MBCAST / ALT增加（8％）贫血（4.1％）低钾血症（2.7％）疲劳（2.5％）周围神经病变（2.2％）肌肉骨骼疼痛（1.8％）出血（1.8％）腹泻（1.6％）EBC血小板减少症（6％）周围神经病变（1.6％）AST / ALT增加（1.5％） <1％（3年级或4年级）恶心/呕吐（0.8％）头痛（0.8％）呼吸困难（0.8％）关节痛/肌痛（0.6％）恶心（0.5％）便秘（0.4％）虚弱（0.4％）头晕（0.4％）失眠（0.4％）口干（0.4％）口腔炎（0.2％）发热（0.2％）鼻出血（0.2％）咳嗽（0.2％）

请仔细阅读罗氏kadcyla中文说明书并在医师指导下使用。

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