2019年03月28日,中国药品监督管理局更新诺华IL-17A单克隆抗体苏金单抗审评状态,办理状态变为“审批完毕-待制证”,此次获批适应症为中重度银屑病。值得特别注意的是,苏金单抗300 mg,12周能够使PASI 90患者比例达到惊人的80.9 %,苏金单抗在中国人群中具有确证的安全性和有效性,该药物在中国上市将会进一步提高中国银屑病患者临床收益,同时改善中国银屑病患者的用药。
苏金单抗是一款靶向IL-17A的全人源IgG1κ单克隆抗体,诺华开发,目前已在日本、欧盟、美国等多个国家和地区上市,获批用于斑块型银屑病,强直性脊柱炎,银屑病关节炎等适应症。IL-17A是参与银屑病(PsO)、关节病型银屑病(PsA)和强直性脊柱炎(AS)炎症产生及疾病进展的核心致病因子。IL-17A可以由IL-23依赖性和IL-23非依赖性两种途径产生,由先天免疫系统和适应性免疫系统的多种细胞产生。通过直接作用于不同来源的IL-17A,苏金单抗在银屑病的各个领域(包括甲、头皮、掌跖以及关节)显示出持久的疗效和安全性。苏金单抗已然成为一颗冉冉升起的巨星,在银屑病、强直性脊柱炎领域屡屡斩获佳绩。尤其是苏金单抗 vs 乌司奴单抗头对头临床试验成功,苏金单抗在银屑病适应症显示出优于乌司奴单抗临床收益,这让苏金单抗名声大噪,预计将依旧保持快速增长。
苏金单抗在国内的上市申请虽然已经被获批成功,但是真正在国内上市进入各大城市的三甲医院还需要办理许多相关手续,已有相关消息指出苏金单抗会陆续在国内医院使用,但是进医保仍需患者等待。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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