美国强生制药的达雷木单抗效果怎么样？

达雷木单抗（Darzalex）是人源化抗CD38 IgG1κ单克隆抗体,可以通过多种免疫介导的作用机制诱导肿瘤细胞的快速死亡,包括互补依赖细胞毒作用( CDC)、抗体依赖细胞介导的细胞毒作用( ADCC)和抗体依赖细胞吞噬作用(ADCP)以及直接诱导细胞凋亡。此外,达雷木单抗也可以作为免疫调节元件,削减免疫抑制细胞,同时克隆扩增细胞毒性T细胞从而表现出免疫调节活性。

达雷木单抗联合来那度胺和地塞米松或联合硼替佐米和地塞米松,用于既往接受过至少1种疗法的多发性骨髓瘤（MM）患者。初步验证了单药达雷木单抗治疗MM的疗效和安全性后,达雷木单抗联合来那度胺和地塞米松( DRd方案）被列入试验评估。GEN503是 DRd方案治疗MM的Ⅰ～Ⅱ期试验,32例患者使用达雷木单抗剂量为16mg / kg,ORR为81.3%。

POLLUX是另一项针对RRMM患者的临床试验，共纳入569例患者,至少接受过1种治疗，以随机平均的分配方式进入DRd方案组或Rd方案组(来那度胺＋地塞米松)治疗。结果显示,中位随访时间为25.4个月，在疗效上,DRd组的PFS、ORR明显优于Rd组 。同时,DRd也可以显著改善微小残留病（ MRD ),MRD阴性率为26%比 6%( P<0.0001)。就安全性而言,两组未见明显差异。

美国强生公司有250的附属公司，业务遍及57个国家，产品销往175多个国家。2013年强生在全球的销售额为713亿美元，其生产的达雷木单抗疗效还是比较不错的。

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