美国强生制药的达雷木单抗疗效好吗？
医学编辑王东云
2021-01-29 10:29
已帮助: 292人
达雷木单抗（Darzalex）是一种人源化的抗 CD38 IgG1κ 抗体，可结合CD38 和直接通过的 Fc 介导的交叉，通过细胞凋亡，补体依赖性细胞毒性反应（CDC）、抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）等免疫调节机制来发挥作用。除此之外，还通过髓衍生的抑制细胞（肌源性干细胞）和消耗CD38表达阳性的免疫调节性 T、B 细胞来达到减少多发性骨髓瘤（MM）细胞的作用。
IFM 2014-04试验为达雷木单抗联合地塞米松治疗三重难治MM的Ⅱ期临床试验，患者既往接受过平均6种治疗方案。57例患者被纳入试验并可评估反应,所有患者均对来那度胺、泊马度胺和硼替佐米耐药或复发,ORR为 33%。对于响应患者中位PFS为6.6个月，疾病稳定或MRD患者PFS为3.7个月。
所有患者的中位OS为16.7个月,而对于响应患者，中位OS为23.23个月,而进展性疾病患者OS为2.97个月。输注反应的发生率为37% ,所有病例的IRR均可控制,并且不会导致剂量减少或永久性治疗中止。这些数据表明,使用达雷木单抗和地塞米松治疗可为三重难治MM患者带来长期获益和可接受的安全性。
美国强生公司是世界上最大的、最具综合性的医疗保健产品的生产集团。它为消费品、制药业及医疗器材和诊断产品市场提供产品和相关服务。达雷木单抗是其在多发性骨髓瘤治疗领域研发的一款药品，其疗效还是令人比较满意的。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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